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紫杉醇(Paclitaxel Taxol)的发现和临床应用

   1971年,美国国家肿瘤研究所(NAL)首次从太平洋红豆杉的树皮中分离出紫杉醇。它的化学结构新颖,抗癌作用机理独特。经过临床药理和毒理实验。Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床实验,证明紫杉醇对晚期卵巢癌。转移性乳腺癌。黑色素瘤都有显著疗效。是近二十年发现的最具抗癌显效的天然抗癌药物之一。对难治性卵巢癌和转移性乳腺癌的治愈率达33.7%。有效率达75%以上,对治疗前列癌、上胃肠癌、小细胞性和非小细胞性肺癌前景良好。美国国家肿瘤研究所(NCL)所长Samuel Broder博士预言:“紫杉醇是人类发现的最有效的抗菌素癌药物之一,是今后相当长时期内使用的主要抗癌药物”,“是晚期癌症的最后一道防线”。

199212月美国食品与药物管理局(FDA)首次正式批准了施贵宝公司生产的紫素注射液上市。

19959月,中华人民共和国卫生部颁发了新药证书,对中国科学院药物研究所研制紫杉醇注液“紫素”批准生产。1995年中国医药科技十大新闻评选中,新药“紫素”被当选,并获得卫生部科技进步一等奖和国家科技进步二等奖。

经过不断的探索,科学们发现紫杉醇药物的临床适用范围不断扩大。除对卵巢癌.乳腺癌.非小细胞肺癌有较好的疗效,对头颈癌.食管癌、胃癌、膀胱癌、恶性黑色素瘤、恶性淋巴瘤有效。对其他恶性肿瘤的临床前资料和以“泰素”(Taxanes)为基础的联合化疗也令人鼓舞

第二章 资源的紧缺与市场需求的矛盾

   一.红豆杉提炼的紫杉醇,在临床上的应用前景相当广阔,市场需求极大,目前每1000克紫杉醇市场售价高达人民币300~400万元。每100㎏紫杉醇大约可治疗5万多个肿瘤病人。

  野生红豆杉资源奇缺,首先是生长缓慢,人工驯化难,其次是紫杉醇含量低,提炼成本增大,加之掠夺性收取树皮,在法律上和环境保护上都严格禁止。寻求一种解决资源问题的工作已经十分迫切。

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