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199212月美国食品与药物管理局(FDA)首次正式批准了施贵宝公司生产的紫素注射液上市。

19959月,中华人民共和国卫生部颁发了新药证书,对中国科学院药物研究所研制紫杉醇注液“紫素”批准生产。1995年中国医药科技十大新闻评选中,新药“紫素”被当选,并获得卫生部科技进步一等奖和国家科技进步二等奖。

经过不断的探索,科学们发现紫杉醇药物的临床适用范围不断扩大。除对卵巢癌.乳腺癌.非小细胞肺癌有较好的疗效,对头颈癌.食管癌、胃癌、膀胱癌、恶性黑色素瘤、恶性淋巴瘤有效。对其他恶性肿瘤的临床前资料和以“泰素”(Taxanes)为基础的联合化疗也令人鼓舞。

第二章 资源的紧缺与市场需求的矛盾

   一.红豆杉提炼的紫杉醇,在临床上的应用前景相当广阔,市场需求极大,目前每1000克紫杉醇市场售价高达人民币300~400万元。每100㎏紫杉醇大约可治疗5万多个肿瘤病人。

  野生红豆杉资源奇缺,首先是生长缓慢,人工驯化难,其次是紫杉醇含量低,提炼成本增大,加之掠夺性收取树皮,在法律上和环境保护上都严格禁止。寻求一种解决资源问题的工作已经十分迫切。

二、红豆杉提取物紫杉醇的市场需求很大

  目前,肿瘤疾病已成为多发病、常见病。1997年~1998年世界卫生组织(WHO)和美国临床肿瘤协会(ASCO)有关资料报道:全世界每年新发生的癌症病人为1000万,死亡癌症人为600~700万,死亡总的12%。在居民常见死亡原因中因肿瘤而死亡者在发达国家居第一位(占死亡总数的22.3%),在发展中国居第二位(占死亡总数的9.5%)。肿瘤的治疗具有相当重要的地位。

  我国与国外一样,恶性肿瘤的发病率明显增加,其死亡率更是高居榜首,到1997年肿瘤死亡率在城市占首位(136/10万人口),在农村占第二位(108/10万人口),全国年新发生的肿瘤病人约160万。世界卫生组织预测,到2025年肿瘤病发病率将呈上升趋势增加。

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